赋形剂

药物制剂中除主药以外的附加物
赋形剂(英语:excipient),在药物制剂中除主药以外的附加物,也可称为辅料。它们的主要作用是提升药物中有效成分的作用,促进溶解、吸收以增强有效成分的发挥,同时也能维持药物在有效期限内不会在体外产生变性。常见的赋形剂包括片剂中的黏合剂、填充剂、崩解剂、润滑剂;中药丸剂中的酒、醋、药汁等;半固体制剂软膏剂、霜剂中的基质部分;液体制剂中的防腐剂抗氧剂、矫味剂、芳香剂、助溶剂乳化剂增溶剂渗透压调节剂、着色剂等。

详情介绍

赋形剂的选择取决于给药途径、剂型、有效成分等因素。对赋形剂的一般要求是性质稳定,与主药无配伍禁忌,不产生副作用,不影响疗效,在常温下不易变形、干裂、霉变、虫蛀,对人体无害、无生理作用,不与主药产生化学或物理作用,不影响主药的含量测定。它们可以是天然或合成的物质,如片剂中使用的粉末或非黏性物质来处理有效成分。一种不发生化学反应的药用混合物(如糖浆猪油或液态凡士林),其中加入一种具有疗效的药物或者通过它使其他成分胶合在一起。构成药物或抗原的辅料的无活性物质(如阿拉伯胶、糖浆、羊毛脂或淀粉);尤指在药物混合物中有足够量液体情况下,为使混合物有粘性,以便制备丸剂或片剂而加入的物质。在英文中,excipient与vehicle是有区别的,excipient可理解为辅料,而vehicle多指传播媒介,如溶剂等。