达泊西汀

一种治疗男性早泄的化学药品
达泊西汀(dapoxetine),[1]分子式为C21H23NO,[1]作为药物的主要成分为盐酸达泊西汀,是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI),[6]常用剂型为片剂,盐酸达泊西汀片的商品名为必利劲。[2]盐酸达泊西汀片可用于治疗18~64岁男性早泄(PE),[3]有两种规格,分别为30mg[7]和60mg,[2]需要在性生活之前约1~3小时口服使用。[3]
盐酸达泊西汀临床试验中最常见的药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳,最常见的导致停药的事件包括恶心和眩晕。有发生直立性低血压的报道。[3]
达泊西汀最初由礼来制药公司创建,于2003年出售给强生公司,并于2004年作为新药报送美国食品药品监督管理局(FDA), [8]2009年被美国FDA批准用于治疗早泄,成为治疗早泄的第一款口服药物。[6]2010年,盐酸达泊西汀获得中国国家食品药品监督管理局CFDA)(现国家药品监督管理局(NMPA))批准,[9]暂未纳入医保范围,[4]截至2016年,达泊西汀获得了超过60个国家监管部门的审批,其中包括意大利、德国、西班牙、瑞典、芬兰、奥地利、葡萄牙等。[10]

医学用途

适应证