泽布替尼
中国百济神州自主研发的抗癌药
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泽布替尼是一种靶向药物，是针对布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，而BTK是B细胞受体（BCR）信号通路的关键调节因子，参与B细胞的增殖、运输、趋化和黏附，在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达。此泽布替尼主要用于治疗免疫B细胞恶性增生导致的一些血液癌症类，比如套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、华氏巨球蛋白血症等。泽布替尼最常见的不良反应（多于10%）为中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、上呼吸道感染、白细胞计数减少、血红蛋白减少、皮疹、淤青、腹泻、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、肺炎、尿路感染、血尿、乏力、便秘以及出血。最常见的严重不良反应为肺炎（11%）以及出血（5%）。[1][8]
2020年6月18日，百济神州宣布，欧洲药品管理局（EMA）已确认受理百悦泽®（泽布替尼）的上市许可申请（MAA）。[6]2022年2月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了百悦泽®（泽布替尼）用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的新适应症上市许可申请（sNDA），FDA做出决议的目标日期为2022年10月22日。[9]