带状疱疹疫苗

预防带状疱疹的生物制剂
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带状疱疹疫苗（Shingles vaccine），是针对水痘-带状疱疹病毒（VZV）的疫苗。带状疱疹疫苗接种的目标是抑制VZV再激活从而预防带状疱疹、带状疱疹后神经痛和其他并发症。[2]截止2021年，全球上市的带状疱疹疫苗主要包括减毒活疫苗（zoster vaccine live，ZVL）和重组亚单位疫苗（recombinant zoster vaccine，RZV）两种。[3]
接种疫苗提升人体特异性T细胞介导的免疫应答（VZV-CMI）水平是预防和降低发生带状疱疹的主要机制，这在健康人及疾病状态下均得到证实。带状疱疹疫苗可提高VZV-CMI和体液免疫两个方面的应答水平，前者很可能是阻止VZV再激活以达到预防带状疱疹的主要机制，但体液免疫可通过抗体依赖细胞毒效应等途径发挥一定的作用。[2]
默沙东（MerckSharp&Dohme）研发的Zostavax（康柏苗）为全球首个带状疱疹病毒ZVL，[3]包含用于制备水痘疫苗的VZV Oka株，每剂含有19400空斑形成单位（PFU）的Oka/Merck株VZV。[2]此疫苗本质上是高滴度VZV减毒Oka株的水痘疫苗，主要用于50岁以上人群带状疱疹的预防，[3]于2005年12月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。[3]
葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）研发的Shingrix（欣安立适）为伴佐剂重组蛋白疫苗，[3]包含50μg VZV糖蛋白E（glycoproteinE，gE）和AS01B佐剂系统。其中gE是VZV衣壳的主要成分，是激发VZV特异性抗体和T细胞应答的主要靶抗原。AS01B可导致注射部位肌肉和引流淋巴结中先天性免疫应答的快速而短暂激活，进而使活化的抗原呈递细胞数量增加，促进产生高水平的gE特异性CD4+T细胞和抗体。[2]该疫苗于2017年10月获FDA批准上市，中国2019年5月批准Shingrix用于50岁及以上成人预防带状疱疹，[3]2020年6月在中国正式上市。[2]同年，美国已停止使用ZVL，批准重组疫苗是预防带状疱疹唯一可用的疫苗。[3]截止2022年，欣安立适是中国唯一一款用于预防带状疱疹的疫苗。[3]
截止2022年，ZVL和RZV已在全球62个国家获批，截至2021年2月，ZVL在全球已接种5100万剂次。在RZV已获批的36个国家中，已有10个国家对带状疱疹疫苗进行指南推荐，其中7个国家优先推荐接种RZV。欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局均已批准RZV在18岁以上免疫功能低下或接受免疫抑制剂治疗的患者中的使用。[2]