GLP实验室

优良实验室的规范

条目

历史版本

GLP实验室是英文Good Laboratory Practice 的缩写，中文直译为优良实验室规范。GLP实验室就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP实验室主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性。

建设历程

2003年国家食品药品监督管理局（CFDA）第一次对全国药品临床前安全评价实验室进行了试点检查，包括国家药物安全评价监测中心（NCSED）在内的4家实验室通过了SFDA的认可，至2009年1月全国已经有超过30家单位获得了药品临床前安全评价GLP实验室的资格。

2009年国家药物安全评价监测中心（NCSED）接受了美国食品药品管理局（FDA）第一次对中国的GLP实验室进行的非针对项目检查，本次检查持续了7天，并最终通过了FDA的认可，使得该中心成为我国首个通过国际GLP认可的机构。（相关信息可于国家食品药品监督管理局（SFDA）网站查询）

国家认监委30日发布消息称，认监委近日正式批准 上海化工研究院检测中心通过良好实验室规范(英文简称GLP)评价，该实验室成为认监委批准的首家化学品安全评价GLP实验室，标志着国家认监委GLP监控体系取得重大进展。