上海生物制品研究所(SHANGHAI INSTITUTE OF BIOLOGICAL PRODUCTS CO., LTD)是中国最早专业从事生物制品研发、生产、销售及研究生培养的国有企业之一。也是集生物制品产、学、研、销、人才培养一体的高新技术企业。创建于1949年9月,党委书记、总经理为李秀玲[a],位于上海市奉贤区广丰路758号,隶属于中国医药集团有限公司重要成员企业中国生物技术股份有限公司。[1][3][4][2] 1952年,上海生物制品厂转隶中国卫生部,改名为卫生部上海生物制品研究所。[5]1981年,由中国药品生物制品检定所牵头,卫生部上海生物制品研究所等五个单位参加,共同承担了“八五”攻关课题——流行性出血热疫苗的研制。1988年,上海生物制品研究所与浙江省卫生防疫站合作的沙鼠肾细胞Ⅰ型(野鼠)灭活疫苗研制成功。[6]1992年,上海生物制品研究所与中国预防医学科学院病毒学研究所联合研发的注射用重组人干扰素α-1b获得国家一类新药证书,是中国第一个获得国家批准的重组蛋白药物。[7]2022年5月,该所生产的首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发证明并获批签上市。[8]次年7月,上海生物制品研究所自主研发的创新型抗体偶联药物(ADC)SIBP-A13临床试验申请获中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。[9]2024年2月20日,其自主研发的Ⅰ类新药重组带状疱疹疫苗获得中国药品监督管理局临床试验批准通知书。[10]该公司主要生产和销售血液制品、疫苗、生物工程产品、医用实验动物,并从事货物及技术的进出口业务。[4] 上海生物制品研究所自中国“七五”“八五”计划起,长期以来承担并完成中国“863”“973”“科技支撑”“重大新药创制”“传染病重大专项”攻关项目等几十项国家级和省部级科研任务,获得科研成果100余项,其中30余项获中国科委、卫生部或上海市科技进步奖,多次荣获“重点新产品”、上海医药行业“名优产品”等称号。“上生”品牌多次荣获“上海市著名商标”称号。[1][11] 历史沿革
初具雏形