生殖毒性

生殖毒性
生殖毒性研究的实验目的是为了揭示一种或多种活性物质对哺乳动物生殖功能的任何影响,是药物非临床安全性评价的重要内容。
在药物开发的过程中,生殖毒性研究的目的是通过动物试验考察受试物对哺乳动物生殖功能和发育过程的影响,预测其可能产生的对生殖细胞、受孕、妊娠、分娩、哺乳等亲代生殖机能的不良影响,以及对子代胚胎–胎儿发育、出生后发育的不良影响。

阶段划分

生殖毒性需要考察对动物成年期和从受孕到幼仔性成熟的发育各阶段的给药影响,测定出给药所致的速发和迟发效应,其观察应持续一个完整的生命周期,即从某一代的受孕到其下一代受孕的时间周期。
通常将生命周期分成以下几个阶段: