《药品经营质量管理规范》（简称GSP），[1]是根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》为了加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效制定的规范。[2]
《药品经营质量管理规范》于2000年4月30日以 国家药品监督管理局局令第20号公布，2012年11月6日卫生部部务会议第1次修订，[3]2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议第2次修订，自2015年7月1日起施行。[4]2016年6月30日，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》，自2016年7月20日起施行。[5]卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》（中 华人民共和国卫生部令第90号）同时废止。[2] 该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行本规范，药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。[2]《药品经营质量管理规范》有利于提高药品经营企业素质，规范药品经营行为，保障药品质量安全。[1] 局令