《药品经营质量管理规范》(简称GSP),[1]是根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》为了加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效制定的规范。[2]
《药品经营质量管理规范》于2000年4月30日以 国家药品监督管理局局令第20号公布,2012年11月6日卫生部部务会议第1次修订,[3]2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议第2次修订,自2015年7月1日起施行。[4]2016年6月30日,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》,自2016年7月20日起施行。[5]卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》(中 华人民共和国卫生部令第90号)同时废止。[2] 该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行本规范,药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。[2]《药品经营质量管理规范》有利于提高药品经营企业素质,规范药品经营行为,保障药品质量安全。[1] 局令